Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsie, čiastočná - antiepileptiká, iné antiepileptiká - fycompa je indikovaný pri adjuvantnej liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárne generalizovaných záchvatov u dospelých a dospievajúcich pacientov od 12 rokov s epilepsiou. fycompa je indikovaný na adjunctive liečba primárnych univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a dospievajúcich pacientov od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp-konkrétne aktivity pozri časť 4. 4 a 5.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. pozri časti 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - imnovid v kombinácii s bortezomib a dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred liečebného režimu vrátane lenalidomide. imnovid v kombinácii s dexametazónom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali najmenej dve predchádzajúce liečebných režimov, vrátane lenalidomid a bortezomib, a preukázali progresie ochorenia po poslednej liečby.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a pioglitazone. okrem toho, incresync môže byť použitý na nahradenie samostatných tabliet alogliptin a pioglitazone v tých dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších s typu 2 diabetes mellitus už liečená táto kombinácia. po začatí liečby s incresync, pacienti by mali byť preskúmané po troch až šiestich mesiacov na posúdenie primeranosti odpoveď na liečbu (e. zníženie hba1c). u pacientov, ktorí nedokážu zobraziť primeranú odpoveď, incresync by mali byť ukončené. z hľadiska potenciálnych rizík s predĺženým pioglitazone terapia, prescribers by mal potvrdiť na následné bežné recenzie, ktoré v prospech incresync je zachovaná (pozri časť 4.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeklidíniumbromid - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - indikovaná ako liečba bronchodilatačného udržiavania na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (copd).

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparín sodný - venózna tromboembolizácia - antitrombotické činidlá - inhixa je určený pre dospelých na:profylaxia z žilovej thromboembolism, najmä u pacientov podstupujúcich ortopedické, všeobecné alebo onkologickej chirurgie. profylaxia z žilovej thromboembolism u pacientov pripútaný na lôžko v dôsledku akútnej choroby vrátane akútne zlyhanie srdca, akútne respiračné zlyhanie, závažné infekcie, ako aj exacerbation reumatických chorôb spôsobuje imobilizácia pacienta (platí pre silné 40 mg/0. 4 ml). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt), komplikované alebo nekomplikované tým, pľúcna embólia. liečba nestabilná angina pectoris a non-q vlna, infarkt myokardu, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). liečba akútnej st segment elevation infarktu myokardu (stemi) vrátane pacientov, ktorí budú liečiť konzervatívne, alebo ktorí sa neskôr podrobili perkutánnej koronárnej angioplasty (platí pre silné stránky 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml a 100 mg/1 ml). krvné zrazeniny, prevencia v extracorporeal obehu počas haemodialysis.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azagly-nafarelin - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dogs; salmonidae (salmonid fish) - Ženské salmonid rýb, ako je losos atlantický (salmo salar), pstruh dúhový (oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (salmo trutta) a arktídy sivoň (salvelinus alpinus)indukcia a synchronizácia ovulácie na výrobu eyed-vajíčka a poter. psy (kurvy)prevencia gonadal funkciu v súk cez dlhodobá blokáda gonadotrophin syntéza.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - psie distemper vírus, kmeň cdv bio 11/a, psie adenovirus typ 2, kmeň cav-2 bio 13, psie parvovirus typ 2b, kmeň, cpv-2b bio 12/b a psie parainfluenza typ 2 vírus, kmeň cpiv-2 bio 15 (všetky živej oslabenej) - immunologicals pre canidae, Živé vírusové vakcíny - psy - aktívna imunizácia psov od veku šiestich týždňov. aby sa zabránilo úmrtnosti a klinické príznaky spôsobené psie distemper vírus,aby sa zabránilo úmrtnosti a klinické príznaky spôsobené psie adenovirus typ 1,aby sa zabránilo klinické príznaky a zníženie vírusovej vylučovanie spôsobené psie adenovirus 2. typu,aby sa zabránilo klinické príznaky, leukopénia a vírusovej vylučovanie spôsobené psie parvovirus,aby sa zabránilo klinické príznaky a zníženie vírusovej vylučovanie spôsobené psie parainfluenza vírus.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - psie distemper vírus, kmeň cdv bio 11/a, psie adenovirus typ 2, kmeň cav-2 bio 13, psie parvovirus typ 2b, kmeň, cpv-2b bio 12/b, psie parainfluenza typ 2 vírus, kmeň cpiv-2 bio 15 (všetky živej oslabenej), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, kmeň mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, kmeň mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, kmeň mslb 1090, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, kmeň mslb 1091... - live psie distemper vírus + live psie adenovirus + live psie parainfluenza vírus + live psie parvovirus + inaktivované leptospira, immunologicals pre canidae - psy - aktívnej imunizácie psov od 6 týždňov veku:aby sa zabránilo úmrtnosti a klinické príznaky spôsobené psie distemper vírus,aby sa zabránilo úmrtnosti a klinické príznaky spôsobené psie adenovirus typ 1,aby sa zabránilo klinické príznaky a zníženie vírusovej vylučovanie spôsobené psie adenovirus 2. typu,aby sa zabránilo klinické príznaky, leucopoenia a vírusovej vylučovanie spôsobené psie parvovirus,aby sa zabránilo klinické príznaky (nosných a očných vypúšťanie) a zníženie hladiny vírusovej vylučovanie spôsobené psie parainfluenza vírus,aby sa zabránilo klinické príznaky infekcie močových vylučovanie spôsobené l. interrogans serogroup australis serovar bratislave,aby sa zabránilo klinické príznaky a močových vylučovanie a zníženie infekcie spôsobené l. interrogans séroskupina canicola serovar canicola a l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae a aby sa zabránilo klinické príznaky a znížiť infekcie močových vylučovanie spôsobené l. interrogans séroskupina grippotyphosa serovar grippotyphosa.